Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F - Meent Life Sciences

MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
- Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
- Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
- Dérouler les tests de qualification.
- Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
- Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
- Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences suivantes :
- BPL/BPF/GMP.
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
- Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
- Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.