Expert Assurance Qualité Produit Terrain H/F - Hays
Expert Assurance Qualité Produit Terrain H/F
Hays · Dijon - 21 · CDI
Les missions du poste
Dans le cadre d'un renforcement de ses activités qualité sur un site de production pharmaceutique situé en Bourgogne Franche-Comté, notre client recherche un Expert Assurance Qualité Production H/F pour une mission de 3 mois renouvelable.
Vous interviendrez au plus près des équipes de production et de conditionnement, dans un contexte de préparation à une inspection FDA.
Vous rejoindrez un site pharmaceutique dans un contexte particulièrement dynamique, avec un enjeu fort de préparation FDA. La mission offre une vraie dimension terrain : vous serez directement au contact des équipes pour fiabiliser les pratiques qualité et documentaires en production.
Rattaché à la Direction Assurance Qualité, vous aurez notamment pour responsabilités de :
* Accompagner les opérateurs qualité sur les activités de fabrication et de conditionnement ;
* Veiller à la bonne complétude et à la conformité des dossiers de lot ;
* Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité, BPF/GMP et bonnes pratiques documentaires ;
* Apporter un support qualité directement sur le terrain auprès des équipes de production ;
* Identifier les écarts et accompagner la mise en oeuvre des actions correctives ;
* Contribuer à renforcer la culture qualité et la fiabilité de la documentation de production ;
* Faire le lien entre les enjeux Qualité et Production dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant.
Vous interviendrez au plus près des équipes de production et de conditionnement, dans un contexte de préparation à une inspection FDA.
Vous rejoindrez un site pharmaceutique dans un contexte particulièrement dynamique, avec un enjeu fort de préparation FDA. La mission offre une vraie dimension terrain : vous serez directement au contact des équipes pour fiabiliser les pratiques qualité et documentaires en production.
Rattaché à la Direction Assurance Qualité, vous aurez notamment pour responsabilités de :
* Accompagner les opérateurs qualité sur les activités de fabrication et de conditionnement ;
* Veiller à la bonne complétude et à la conformité des dossiers de lot ;
* Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité, BPF/GMP et bonnes pratiques documentaires ;
* Apporter un support qualité directement sur le terrain auprès des équipes de production ;
* Identifier les écarts et accompagner la mise en oeuvre des actions correctives ;
* Contribuer à renforcer la culture qualité et la fiabilité de la documentation de production ;
* Faire le lien entre les enjeux Qualité et Production dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant.
Le profil recherché
Profil recherché
* Formation scientifique supérieure, avec un diplôme de Pharmacien idéalement ;
* Expérience significative en Assurance Qualité Production / AQP dans l'industrie pharmaceutique ;
* Double compréhension des problématiques Qualité et Production ;
* Très bonne connaissance du terrain industriel et capacité à travailler directement avec les opérateurs ;
* Bonne maîtrise des exigences BPF/GMP et de la documentation associée à la production ;
* Bonne maîtrise de l'anglais, notamment dans un environnement pharmaceutique international ;
* Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre adaptabilité et votre capacité à être rapidement opérationnel.
Une expérience dans un environnement de production comprenant des procédés tels que le remplissage/répartition et la lyophilisation constituera un réel atout.
* Formation scientifique supérieure, avec un diplôme de Pharmacien idéalement ;
* Expérience significative en Assurance Qualité Production / AQP dans l'industrie pharmaceutique ;
* Double compréhension des problématiques Qualité et Production ;
* Très bonne connaissance du terrain industriel et capacité à travailler directement avec les opérateurs ;
* Bonne maîtrise des exigences BPF/GMP et de la documentation associée à la production ;
* Bonne maîtrise de l'anglais, notamment dans un environnement pharmaceutique international ;
* Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre adaptabilité et votre capacité à être rapidement opérationnel.
Une expérience dans un environnement de production comprenant des procédés tels que le remplissage/répartition et la lyophilisation constituera un réel atout.
