Pharmacien Affaires Réglementaires H/F - Elitys

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l'humain et le développement des compétences au coeur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Avantages

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
  
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
  
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
  
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
  
• Soirée de fin d'année, soirée d'été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)
  

Enregistrement :

• Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)

• Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),

• Participer à la rédaction du module 1

• Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé

• Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.

• Participer à la définition de la stratégie réglementaire

Gestion & Suivi de projet :

• Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.

• Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.

Transversalité :

• Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)

• Diplôme de Pharmacien(ne)

• Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant

• Expérience soumissions zone France ou Europe ou APAC