Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F - Elitys

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l'humain et le développement des compétences au coeur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Avantages

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
  
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
  
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
  
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
  
• Soirée de fin d'année, soirée d'été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)
  

• Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE

• Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR

• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS

• Veille normative et réglementaire

• Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

• Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.

• Première expérience réussie dans le domaine des DM

• Connaissance du nouveau règlement 2017/745

• Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral