Pharmacien Thésé H/F - Laboratoire Bailly-Creat
Pharmacien Thésé H/F
Laboratoire Bailly-Creat · Vernouillet - 28 · CDI
Les missions du poste
Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine et en croissance, recherche pour compléter son équipe, un pharmacien qualité pour son site basé à Vernouillet (Eure-et- Loir).
Nos domaines d'expertise concernent la production et la commercialisation des formes
pharmaceutiques sèches principalement en France et à l'export.
Nous recherchons pour un CDI un Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en section B.
Une première expérience (stage, alternance ou CDD) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur un site fabricant est acceptée.
Vous réaliserez les activités suivantes :
POLE DOCUMENTAIRE :
- Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control
- Piloter et suivre les plans d'action liés aux Change-control
- Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires
POLE COMPLIANCE / FOURNISSEUR :
- Assurer la conformité documentaire aux référentiels, aux dossiers d'AMM par l'approbation des trames de Dossiers de lot, Technique analytique, instruction de contrôle
- Rédiger et approuver les agréments fournisseurs/prestataires
RQP :
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés
- Rédiger/vérifier les Revues Qualité Produit
- Analyser les données et rédiger des tendances
Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité.
Vous êtes doté d'une capacité relationnelle afin de travailler en collaboration avec l'ensemble des services du site. Une aisance en anglais (pour la rédaction et la compréhension d'une documentation) est demandée.
Nos domaines d'expertise concernent la production et la commercialisation des formes
pharmaceutiques sèches principalement en France et à l'export.
Nous recherchons pour un CDI un Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en section B.
Une première expérience (stage, alternance ou CDD) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur un site fabricant est acceptée.
Vous réaliserez les activités suivantes :
POLE DOCUMENTAIRE :
- Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control
- Piloter et suivre les plans d'action liés aux Change-control
- Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires
POLE COMPLIANCE / FOURNISSEUR :
- Assurer la conformité documentaire aux référentiels, aux dossiers d'AMM par l'approbation des trames de Dossiers de lot, Technique analytique, instruction de contrôle
- Rédiger et approuver les agréments fournisseurs/prestataires
RQP :
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés
- Rédiger/vérifier les Revues Qualité Produit
- Analyser les données et rédiger des tendances
Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité.
Vous êtes doté d'une capacité relationnelle afin de travailler en collaboration avec l'ensemble des services du site. Une aisance en anglais (pour la rédaction et la compréhension d'une documentation) est demandée.
Le profil recherché
Experience: Débutant accepté
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
