Ingénieur Packaging H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l'humain et le développement des compétences au coeur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

La mission

Pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) chargé(e) packaging / procédés de conditionnement afin de renforcer une équipe Manufacturing Science And Technology (MSAT).

Vous interviendrez sur un projet de transferts industriels de comprimés et de liquides non stériles, dans un environnement fortement normé (GMP européennes et américaines).

Descriptif de la mission :

Au sein de l'équipe, vous pilotez la mise en place de nouveaux articles de conditionnement et des procédés associés :

• Coordination : piloter les activités packaging produit selon le planning établi, gérer les plans d'action et assurer le reporting associé, contribuer aux supports décisionnels du Comité de pilotage ;
• Expertise technique : définir les spécifications des articles de conditionnement et des besoins utilisateurs, établir les paramètres critiques de chaque procédé et leur stratégie de contrôle, rédiger les analyses de risques et les analyses d'écarts ;
• Essais et validation : coordonner les essais techniques et de machinabilité, participer aux essais sur le terrain, analyser et synthétiser les résultats, rédiger les protocoles et rapports d'étude et de validation, élaborer les stratégies de qualification des fournisseurs et de validation des procédés de conditionnement primaire ;
• Non-conformités : analyser les anomalies et déviations, évaluer leurs impacts produits et procédés, proposer des actions correctives avec la Production, la Qualité et l'équipe projet.

Issu(e) d'une formation scientifique ou ingénieur(e), vous justifiez d'une expérience avancée en production pharmaceutique de liquides non stériles ou en développement industriel pharmaceutique.

Vous disposez d'une expertise technique confirmée en packaging (matériaux, procédés de fabrication et de conditionnement primaire, contrôle des défauts) et d'une bonne connaissance des GMP européennes et américaines.

Une expérience en validation des procédés (Europe, US) et de solides compétences rédactionnelles de documents scientifiques sont attendues. Autonomie, rigueur et anglais courant sont indispensables.