Responsable Validation Analytique H/F - Delpharm Saint-Rémy

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Responsable Validation Analytique H/F Delpharm Saint-Rémy · Saint-Rémy-sur-Avre - 28 · CDI

Les missions du poste


Au sein du service Contrôle Qualité, vous serez l'interlocuteur principal dans le pilotage des projets site.

Vos missions principales seront les suivantes:

- Piloter et prioriser la charge de validation analytique,

- Rédiger les protocoles de validations,

- Interpréter les résultats,

- Suivre l'avancement des résultats au laboratoire de contrôle,

- Rédiger les rapports associés.

Vous travaillerez en étroite collaboration en interne avec l'ensemble des services dédiés au projet ( Assurance Qualité, MSAT, qualification et validation): mise en place des revues de validation, validation des validations nettoyage, revalidation de méthodes etc...

Vous serez l'interlocuteur privilégié de nos clients pour les projets de validation analytique.

Vous serez amené à manager de l'équipe QC support (5 personnes) dont les activités couvrent un large spectre

(Suivi des mises à jour réglementaires et veille réglementaire, gestion des stabilités, revue documentaire et archivage, validation analytique, gestion et suivi des commandes pour les laboratoires de chimie et microbiologie).

L'entreprise évolue dans un contexte de transformation nécessitant agilité et capacité d'adaptation. Ce poste est essentiel pour accompagner ces changements, sécuriser les pratiques et soutenir les équipes dans leurs évolutions.

Titulaire d'un Bac +5 ingénieur Chimiste ou pharmacien

Expérience significative en milieu pharmaceutique,

Vous êtes à l'aise en anglais (réunion quotidienne en anglais et communication écrite en anglais),

Vous avez une aptitude managériale reconnue,

Autonome, capable de prioriser et de prendre des décisions

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 18 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et dans le Top 5 des CDMO mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur 2026.

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