Technicien Qualification H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au coeur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification HVAC / Salles Propres afin d'intervenir sur le contrôle et la qualification d'environnements maîtrisés en industrie pharmaceutique.

Ce poste est orienté qualification et contrôle d'environnements maîtrisés conformément à la norme ISO 14644. Il ne s'agit pas d'un poste de maintenance ou d'exploitation CVC.

Missions Principales

• Réaliser les qualifications et requalifications périodiques des salles propres et environnements maîtrisés selon les exigences de la norme ISO 14644 ;
• Effectuer les contrôles de conformité des installations HVAC ;
• Réaliser les essais et mesures associés :
• comptages particulaires ;
• mesures de débits d'air ;
• mesures de vitesses d'air sous flux ;
• contrôles de pressions différentielles ;
• contrôles de température et d'hygrométrie ;
• calculs du taux de renouvellement horaire (TRH) ;
• Participer aux campagnes de qualification des systèmes de traitement d'air ;
• Analyser les résultats de contrôle et identifier les écarts éventuels ;
• Participer aux investigations liées aux non-conformités ;
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation technique associée ;
• Assurer la traçabilité des activités conformément aux exigences qualité et réglementaires ;
• Participer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et de contrôle.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au coeur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

Rejoignez-nous aujourd'hui et devenez un Excelyate!

À propos de vous

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

• Formation Bac +2 / Bac +3 en Mesures Physiques, Génie Climatique, Instrumentation, Métrologie, CVC ou équivalent ;
• Expérience en qualification HVAC, contrôles environnementaux ou requalification de salles propres ;
• Maîtrise des exigences liées à la norme ISO 14644 ;
• Expérience dans la réalisation de mesures de débits d'air, vitesses d'air, pressions différentielles, température/hygrométrie et calculs de TRH :
• Expérience acquise chez un prestataire de qualification ou de métrologie environnementale ;
• Expérience en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dispositifs médicaux ;
• Connaissance des environnements GMP/BPF ;
• Expérience en rédaction de rapports de qualification et d'investigation.