Responsable Contrôle Qualité H/F - Laboratoire Unither

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALITE ,

Vous aurez pour mission de :

Gérer et manager l'équipe du Laboratoire et du Contrôle Qualité

Assurer la gestion et l'organisation des activités des Laboratoires :
Etre le référent analytique en maîtrisant les différentes méthodes analytiques et de contrôle
Etablir des indicateurs et des gammes de contrôle pertinents dans une démarche budgétaire à faire valider par la direction
définir les besoins en effectifs et en formations de son service pour réaliser le plan industriel et commercial
Formaliser et suivre des objectifs chiffrables pour l'activité de contrôle analytique et microbiologie
Etablir un rapport trimestriel d'activité et justifier des écarts observés par rapport aux hypothèses budgétaires
Évaluer la mise en oeuvre technique et documentaire de toute nouvelle méthode d'analyse mise en oeuvre et anticiper le lancement commercial des projets de développement

Réaliser la certification des MP, AC et produits finis dans le respect des engagements internes et clients :
Fournir dans les délais standards les certificats d'analyse au pôle qualité client
Collaborateur avec la logistique et la production lors des Réunions Planning
Optimiser ses analyses par anticipation

Déployer la politique de maintien de la conformité Qualité du site :
Assurer la rédaction des enquêtes lors des Ecarts (OOS, OOT, Non-conformités et anomalies) dans le respect des exigences de l'Assurance Qualité et des autorités de santé
Rédiger des rapports d'expertise et des rapports de validation dans le domaine analytique
Réaliser des audits internes et participer aux audits externes pour les sous-traitants analytiques
Maîtriser le système documentaire du laboratoire
Développer des processus et un management visant la conformité aux exigences du Data Integrity
Assurer le reporting des tendances et des revues annuelles de produit
Assurer la conformité des Media Fill Test pour la partie microbiologie
Faire appliquer la politique d'hygiène sécurité environnement et déployer une démarche d'amélioration continue

Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans et vous disposez d'un Bac +4, Bac +5, ou êtes docteur en pharmacien
Vous avez un niveau d'anglais professionnel
Vous êtes doté de connaissances techniques : matériel de contrôle (HPLC et Spectrophotomètre) matériel analytique du laboratoire, matériel de contrôle microbiologique et l'autoclavage, référentiels réglementaires
Vous détenez des compétences managériales
Vous maîtrisez l'ERP et le pack office

Experience: 24 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.