Charge de Recherche en Formulation H/F - ORKEO

Vos principales missions

Développement galénique

- Participer à l'évaluation technique des nouveaux projets et proposer les plans de développement galénique adaptés.
- Rechercher et sélectionner les excipients et matières nécessaires aux développements.
- Concevoir, planifier et réaliser les essais de formulation et de mise au point des procédés.
- Réaliser les contrôles physiques associés et analyser les résultats obtenus.
- Préparer les échantillons nécessaires aux études de pré-stabilité.
- Interpréter les résultats et vérifier leur cohérence avec les spécifications attendues du produit.

Transposition industrielle

- Préparer et participer aux fabrications des lots d'essai et des lots d'enregistrement chez nos clients ou partenaires industriels.
- Participer à la rédaction et à la revue des documents de transfert industriel.
- Contribuer à l'adaptation et à la mise en oeuvre des procédés développés au laboratoire à l'échelle industrielle

Documentation scientifique et réglementaire

- Rédiger les protocoles, comptes rendus et rapports relatifs aux essais de formulation et aux études de pré-stabilité.
- Participer à la rédaction des spécifications des excipients, principes actifs, produits finis et articles de conditionnement.
- Rédiger les parties des dossiers de demande d'AMM relatives au développement de la formulation et du procédé de fabrication.
- Préparer et présenter les résultats et supports scientifiques auprès des équipes internes et des clients

Vie du laboratoire et qualité

- Participer au suivi des équipements de formulation : entretien, maintenance, qualification et métrologie.
- Participer à la gestion des matières premières et consommables.
- Rédiger les procédures d'utilisation des équipements.
- Travailler dans le respect du système d'assurance qualité, des procédures internes, des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP, ainsi que des règles de sécurité.
- Contribuer au partage des connaissances et à la formation des collaborateurs.

Vous disposez d'une formation scientifique en pharmacie, formulation, galénique ou sciences pharmaceutiques, idéalement complétée par une première expérience d'au moins 3 ans en développement pharmaceutique et/ou formulation galénique et/ou transfert industriel/scale up.

Vous possédez de bonnes connaissances en :

- Développement galénique et formulation pharmaceutique ;
- Propriétés et utilisation des excipients ;
- Procédés de fabrication pharmaceutique ;
- Développement et transposition de procédés ;
- Environnement BPF/cGMP.

Nous recherchons avant tout une personne :

- Rigoureuse et méthodique ;
- Disposant de bonnes capacités d'analyse et d'interprétation des résultats ;
- Autonome dans l'organisation de son activité ;
- Appréciant le travail en équipe et les interactions avec différents métiers ;
- À l'aise dans les échanges scientifiques et techniques avec des clients et partenaires.

Un Anglais professionnel est nécessaire pour la lecture et la rédaction de documents scientifiques et techniques, les échanges avec les prestataires et fournisseurs, les présentations clients et certains déplacements

Chez ORKEO, laboratoire de développement pharmaceutique vétérinaire, nous concevons des produits innovants destinés aux marchés européens et américains.

Notre particularité : une équipe agile d'environ 20 collaborateurs, où chacun contribue concrètement aux projets, dans un environnement collaboratif, exigeant et stimulant.