Vous n'avez pas de compte ? Inscrivez-vous
logo jobintree

technicien / technicienne d'études cliniques (h/f) CDD

technicien / technicienne d'études cliniques (h/f)

Pole emploi  vous propose une offre de INSTITUT CURIE HOPITAL

Paris (75)

Publiée le 22/12/2021

CDD

Référence:38769344

Cette offre d'emploi n'est plus disponible.
Consultez nos offres en Contrôleur qualité

Description du poste :

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, 2 Techniciens d'Études Cliniques (H/F), dans le cadre d'un CDD, d'une durée de 12 mois

Rattaché(e) au Pôle Investigation, vous assurerez la saisie des données d'études cliniques de phases I à III en back up d'un(e) attaché(e) de recherche clinique et vous prendrez en charge les études types RIPH3 ainsi que le suivi à long terme d'études à grandes cohortes jusqu'à la clôture.

Les missions du pôle Investigation :

- Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude

Vos principales activités :

Préparation de la mise en œuvre de l'étude (études de phases IV uniquement)

Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur :
- Participer aux visites de mise en place des études de phase IV

Réalisation de l'étude

Contribuer à l'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations

Assurer la communication interne
- Transmettre la documentation à jour.
- Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude
- Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques

Activités transversales
- Reporting de l'activité au responsable hiérarchique.
- Participer à la vie du service.
- Participer à la mise à jour des procédures du service.
- Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique.

Description de l'entreprise :

L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe situés à Paris et à St Cloud
Fondé en 1909 sur un modèle conçu par Marie Curie et toujours d'avant-garde, « de la recherche fondamentale aux soins innovants », l'Institut Curie rassemble 3 000 chercheurs, médecins, soignants, techniciens et administratifs, dont 2000 salariés pour l'Ensemble Hospitalier.

Profil recherché :

Compétences souhaitées :

Préparer des échantillons et réaliser le montage de tests et d'essais selon un protocole
Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire