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Fiche Métier :

Affaires réglementaires et Normes

Responsable des affaires juridiques et réglementaires, chargé d'affaires réglementaires, ingénieur réglementation, ingénieur homologation


Le responsable des affaires réglementaires vérifie si les produits de l’entreprise répondent aux normes imposés par les autorités administratives. Il est responsable du suivi et du contrôle des dossiers, et en référent les administrations compétentes.

Salaire et carrière

Rémunération

  • -Entre 35 et 50 euros  pour un débutant
  • -Entre 50 et 100 euros pour un cadre confirmé.

Evolution de carrière

  • -Directeur études, recherche et développement
  • -Directeur du développement.

Nature du travail

 

Le responsable des affaires réglementaires doit contrôler et informer.

  • -Travailler en collaboration avec les différents secteurs de l’entreprise
  • -Maître en place une stratégie de réglementation des produits
  • -Informer les services des nouvelles réglementations
  • -Maitre à jour le dossier de réglementation
  • -Homologuer les produits auprès des ministères
  • -Vérifier le respect des normes.

Compétences

  • -Sens de l’organisation
  • -Esprit d’équipe
  • -Gout de la communication et du contact
  • -Rigoureux.

Formation

Le  responsable des affaires réglementaires doit posséder un bac+5.

Bac+5

  • -Master droit commercial
  • -Master industrie pharmaceutique.