chef de projet clinique (h/f) CDI

Description du poste :

Nous recherchons pour le compte d'un de nos clients un Chef de projet clinique expérimenté.

Notre client est une filiale française d'un grand laboratoire italien qui regroupe plus de 350 collaborateurs (230 personnes au siège et sur le terrain/26 personnes en R&D/103 personnes à l'Usine).
Vous êtes diplômé d'une formation supérieure en sciences / sciences de la vie et justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en recherche clinique dans un laboratoire pharmaceutique. Vous avez un anglais courant. Vous êtes autonome, organisé, flexible et avez la capacité à travailler avec des groupes pluridisciplinaires (externe / interne). Pour finir, vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas ce poste est fait pour vous !
Vos responsabilités :

* Coordination de la gestion opérationnelle des projets confiés en adéquation avec les objectifs de l'entreprise et les normes médico-scientifiques.
* Maintien et respect du budget selon contrat d'étude signé.
* Communication à toutes les parties prenantes sur l'avancement de l'étude.

Activités :

* Gère 1 à 3 essais cliniques en fonction de la taille et de la complexité de l'essai.
* Prend les décisions opérationnelles appropriées pour garantir que les projets sont lancés et terminés dans les délais, dans les limites du budget et selon les normes de qualité requises, garantit le respect des procédures opérationnelles standard (SOP) ICH, GCP et de l'entreprise.
* Elabore un synopsis complet et un protocole impliquant tous les membres concernés de l'équipe d'étude. Responsable de la gestion du CRO. Agir en tant que contact principal, gérer les relations quotidiennes, soulever les problèmes dès qu'ils sont identifiés.
* Assure le respect de la portée des travaux dans les délais et le budget.
* Examine et contribue aux documents liés à l'étude préparés par le CRO (plan de projet, plan de surveillance, plan de gestion des risques).
* Prépare et coordonne / collabore aux réunions scientifiques : réunion des enquêteurs, revues aveugles.
* Prépare le rapport d'étude clinique (CSR) en coopération avec le rédacteur médical, examine le CSR, coordonne son examen / approbation par les membres requis.
* Responsable de la gestion et du rapprochement du budget d'étude.