ingenieur validation externe (h/f) CDI

Description du poste :

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir
- Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou équivalent Bac +5 en génie des Bioprocédés / Pharmacie / Biochimie,
- Vous vous prévalez d'une expérience minimum de 3 ans idéalement dans le secteur de la biopharmacie,
- Vous maîtrisez les outils bureautiques classiques et notamment Excel et avez de préférence déjà travaillé sur un ERP,
- Vous avez un niveau d'anglais courant tant à l'écrit qu'à l'oral,
- Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre réactivité, et êtes orienté(e) résultats,
- Votre aisance relationnelle et votre sens de la satisfaction client seront des atouts indispensables pour mener à bien vos missions.

Ce poste nécessiste des déplacements à l'international très réguliers (>80% du temps).

De l'ordre du plus :
- Vous avez une connaissance des BPF qui vous permet une bonne appréhension des exigences du domaine de l'industrie biopharmaceutique,
- Vous avez des connaissances en biologie.
Getinge Life Science France site de Tournefeuille (près de Toulouse) est une usine du groupe GETINGE en France.

Getinge Life Science France conçoit, fabrique et commercialise des solutions et équipements dédiés au lavage ainsi que des isolateurs, qui sont destinés aux sciences de la vie et aux industries.

Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement, un(e) :

INGENIEUR VALIDATION EXTERNE (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

Basé(e) à Tournefeuille (31)

Dans un contexte de croissance, au sein de la Direction Technique (environ 70 personnes), vous êtes rattaché(e) au groupe Design to Order et à l'équipe de 6 chefs de projet et une ingénieure validation interne.

L'activité du service Design to Order est dédiée au pilotage et à la gestion de projets clients customisés depuis la prise de commande jusqu'à la validation.

Vous serez en charge de la gestion des essais et de la qualification des équipements biopharmaceutiques (isolateurs, TLT, GLT) en interne (FAT) et sur sites clients (QI, QO, CD). A ce titre, vous êtes garant de la satisfaction client, de la qualité des machines livrées et de l'amélioration continue des équipements. Vous êtes le référent technique dans votre domaine de compétences.

Vous intervenez sur nos gammes d'isolateurs : machines spéciales dédiées notamment aux secteurs de la santé pharmaceutique, et assurez les missions principales suivantes :
- Exécuter les tests de qualification chez les clients (QI, QO, CD) dans les délais impartis et selon les BPF,
- Réaliser des validations des équipements biopharma en interne (FAT),
- Réaliser les qualifications sur site client (QI, QO, CD, HQ) des différents équipements vendus,
- Assurer les revues des paramètres machine,
- Elaborer et mettre à jour la documentation associée aux différents types de qualification,
- Identifier les points de validation spécifique (méthodes de tests, critères d'acceptation) et formaliser avec un compte rendu systématique,
- Former éventuellement les futurs utilisateurs (clients),
- Garantir au client la concordance entre le cahier des charges initial et le produit fini (en usine avant envoi et sur site client lors de la mise en service),
- S'assurer de l'intégration dans les protocoles de validation standards de l'ensemble des modifications requises,
- Préparer et assurer le suivi de l'expédition du matériel de test,
- Rédiger et finaliser les protocoles et rapports de qualification (FAT/QI/QO/CD/) dans les délais impartis, selon les BPF, et en accord avec les spécifications mises à disposition,
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification inhérentes aux protocoles de validation,
- Représenter la société Getinge LS sur site client lors des qualifications,
- Communiquer sur la faisabilité et/ou les risques de qualification inhérents à chaque projet vendu,
- Suivre le traitement des déviations observées dans le cadre des qualifications,
- Être garant de l'application des procédures qualité, hygiène, sécurité, environnement et énergétique.

Cette liste de fonction est évolutive et non exhaustive, d'autres tâches inhérentes à la fonction pourront être effectuées à la demande du supérieur hiérarchique.