Description du poste :
Lynx RH Essonne, cabinet de recrutement en CDI, CDD et Intérim, recherche un Ingénieur Affaires Réglementaires H/F à proximité de Bondoufle (91).
Vos missions
Rattaché au Responsable Technique, vous aurez pour missions de :
Enregistrement
-Participer à la définition et au déroulé de la stratégie réglementaire globale
-Optimiser les temps d'obtention des autorisations de mise sur les différents marchés ciblés
-Coordonner les interactions avec ses interlocuteurs internationaux (distributeurs / filiales)
-Assurer les enregistrements des produits à l'international puis coordonner le suivi des réponses aux demandes des Autorités Compétentes / Organismes notifiés relatives à l'enregistrement des produits jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
-Assurer le support réglementaire
-Rédiger et mettre à jour les rapports de validation dans le respect des réglementations et normes en vigueurs.
Renouvellement
-Assurer le maintien des autorisations de commercialisation des produits à l'international.
Gestion documentaire
-Elaborer et mettre à jour les dossiers techniques et dossiers d'enregistrement dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
-Participer à la rédaction et au maintien de la documentation.
Veille règlementaire
-Participer aux efforts de veille réglementaire et à l'analyse des réglementations / normes auxquelles la société doit répondre pour l'enregistrement de ses produits sur les marchés concernés.
Profil recherché
-Bac+5 - Ingénieur / Master 2 ou équivalent dans le domaine scientifique et/ou affaires réglementaires
-3 ans d'expérience minimum
-Niveau d'anglais intermédiaire minimum
-Connaissances des réglementations Européennes et Internationales du secteur, connaissances des normes pharmaceutiques.
-Maîtrise du pack Office
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : 45000 € - 55000 € par an