Description du poste :
Lynx RH Yvelines est un cabinet de recrutements en CDI, CDD et INTÉRIM spécialisé sur les profils agents de maitrise, cadres sur des fonctions d'atelier ou de bureau d'études.
Notre partenaire, basé à Chartres, est un cabinet de conseils spécialisés en industrie pharmaceutique. Il recherche un -e ingénieur-e qualité produits (F/H) pour l'un de leurs clients.
Vos missions
Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
Elaborer les stratégies de qualification et validation
Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
Contrôler les résultats de qualification / validation et faire un état des lieux des anomalies
Evaluer l'impact des anomalies et proposer / engager les actions de mise en conformité
Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
Participer à la formation utilisateur.
Pré-requis
Un bon niveau d'anglais est requis.
Nous sommes basés à Saint-Quentin-en-Yvelines depuis bientôt 10 ans. Nous échangeons quotidiennement avec des candidats et des entreprises yvelinoises et euréliennes, aussi nous connaissons bien ces territoires qui constituent notre zone de chalandise.
Nous recevons nos candidats en entretiens, exécutons des prises de références, des tests techniques ou de personnalité.
Nous échangeons sur site avec nos partenaires afin de nous imprégner de leur culture d'entreprise et de l'ergonomie de chacun des postes que nous valorisons.
Profil recherché
Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques / biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : Négociable selon profil