Description du poste :
Lynx RH Yvelines est un cabinet de recrutements en CDI, CDD et INTÉRIM spécialisé sur les profils agents de maitrise, cadres sur des fonctions d'atelier ou de bureau d'études.
Notre partenaire, basé à Vernouillet en Eure-et-Loir, est un fabricant de médicaments. Il recherche un -e ingénieur -e méthodes (F/H) pour leur atelier.
Vos missions
Leur Ingénieur -e sera chargé d'accompagner les équipes support opérationnelles sur le Site de Vernouillet selon les activités ci-dessous qui lui seront confiées :
1. QUALITE
-Suivi et clôture des déviations des actions qui vous sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux
-Réalisation des investigations dans le cadre d'écarts qualité et des recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs.
-Proposition et réalisation des CAPA pour éviter la récurrence des écarts
-Création des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)
-Suivi et réalisation des actions liées aux déviations et aux Change control
-Réalisation des analyses de tendance sur les process d'inspection.
2. METHODE ET PROCESS
-Utilisation des méthodes de résolution de problème afin d‘investiguer sur les causes des défaillances.
-Challenger ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques.
-Rechercher et initier les sources d'amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.
-Assurer le support méthodologique des opérationnels et creation des modules de formation.
-Veille au maintien de son expertise en méthode production et en process de son secteur.
3. PERFORMANCE
-Suivi des indicateurs et alerter sur les dérives et proposer des actions d'améliorations de performance.
-Analyse périodique de la performance de son secteur et proposer et challenger les actions mises en place.
-Représentation de son secteur lors des boards de performance.
-Challenger ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suivi du PDCA avec eux en faveur de la performance.
-Participation ou lead des groupes de travail en lien avec la performance.
4. PROJET
- Communication des plannings des projets à venir et l'état d'avancement
-Coordination de l'exécution des protocoles de qualification de performances.
-Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, vous êtes consulté de l'élaboration des cahiers des charges jusqu'à la qualification de performance
-Mise à jour des procédures suite à la mise en place des projets et formation du personnel
-Réalisation des études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction des pertes.
-Participation aux études de faisabilité pour adapter l'outil de production aux nouvelles configurations produit.
-Conduite des projets d'amélioration continue des process de son secteur.
Pré-requis
Nous sommes basés à Saint-Quentin-en-Yvelines depuis bientôt 10 ans. Nous échangeons quotidiennement avec des candidats et des entreprises yvelinoises et euréliennes, aussi nous connaissons bien ces territoires qui constituent notre zone de chalandise.
Nous recevons nos candidats en entretiens, exécutons des prises de références, des tests techniques ou de personnalité.
Nous échangeons sur site avec nos partenaires afin de nous imprégner de leur culture d'entreprise et de l'ergonomie de chacun des postes que nous valorisons
Profil recherché
-De formation Bac +5 Scientifique, Ingénieur ou Pharmacien
-Avec une expérience process et ou 1ère expérience souhaitée en aseptique
-Bonnes connaissances des process LEAN dont les outils de résolution de problèmes et des outils d'amélioration continue (AMDEC, DMAIC, et autres)
-Compétence en traitement de déviation
-Bonnes capacités à lire et commenter des documents techniques (docs de qualification, PID)
-Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)
-Maîtrise de la suite Microsoft Office
-Anglais courant
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : Négociable selon profil