Coordonnateur Risques et Qualité H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Rattaché au Département Surveillance au sein de la Direction Risques Audit et Qualité du siège, vous participez à la coordination du système de management des risques et de la qualité de l'EFS à travers un portefeuille de processus nationaux dont vous avez la charge.

Vous contribuez activement à la surveillance des processus et à la qualité des produits et prestations en remontant les alertes et synthèse sur la maîtrise des risques afin d'éclairer la gouvernance

Vous participez à la démarche d'harmonisation des pratiques au sein de l'établissement et au renforcement du pilotage des processus.

1- Accompagner les pilotes de processus dans l'évaluation du fonctionnement de leur activité à travers :
- La participation active aux points pilotage et aux réunion de réseau
- L'analyse, synthèse des données Sécurité/Qualité issues des différentes sources à disposition : inspections, audits, non-conformités...
- La veille sur le respect des procédures nationales et de la mise en oeuvre des référentiels opposables et revendiqués par l'EFS sur le périmètre attribué
- L'harmonisation des pratiques entre le national et les établissements régionaux
- La mise à jour, harmonisation et simplification du système documentaire
- L'élaboration et la révision des plans de continuité d'activité
- Le suivi de la mise en oeuvre des plans d'action issus de la supervision : audits, inspections etc.

2- Informer et alerter la gouvernance de l'EFS sur la maîtrise des processus dont vous avez la charge
- Assurer une veille interne du système sur le périmètre concerné et remonter les éléments identifiés (notables et signaux faibles) - Remonter aux instances de sécurité et au responsable du processus les « non-conformités » majeures et/ d'intérêt national
- Participer au Comité d'analyse des non-conformités (CANC) : analyse hebdomadaire des non-conformités sur le périmètre concerné
- Participer à la construction et/ou animation du Comité Sécurité et Risques National (CSRN) des processus concernés.
- Participer à la compilation de la synthèse de surveillance du département, à destination du Comité Sécurité Sanitaire (CSS)

3- Participer à la mise en place et à l'évolution des méthodes et outils de surveillance et de pilotage du SMRQ de l'établissement (Système documentaire, gestion des non-conformités et des risques, actions d'amélioration)
- Participer à l'amélioration du SMRQ
- Sensibiliser les activités aux bonnes pratiques du SMRQ
- Contribuer au développement/évolution des outils du SMRQ utilisés à l'EFS

4- Participer au renforcement de la supervision des activités de l'EFS à travers les dispositifs de contrôle interne et de l'audit
- Déployer et promouvoir la méthodologie impulsée par le service contrôle interne (logigrammes du processus, cartographie des risques, référentiel de contrôle interne...)
- Déployer la méthodologie d'analyse des risques applicable à l'EFS sur le portefeuille de processus concerné
- Développer/réaliser des autoévaluations

Déplacements à prévoir dans le cadre de la mission

- Titulaire d'un Master 2 ou école d'ingénieur
- 2 à 3 ans sur un poste équivalent
- Connaissance dans le domaine de la santé serait un plus
- Vous aimez travailler en équipe
- Vous savez faire preuve d'initiative, êtes autonome, avec une bonne communication,
- Vous avez le sens de l'écoute ainsi qu'une une capacité d'analyse, de rédaction et de synthèse.