Coordinateur Assurance Qualité Investigation Capa - Déviations H/F - Randstad

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisée dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) coordinateur(trice) Investigation pour une durée de 3 mois renouvelable pour un accroissement d'activité sur une prise de retard transfert d'activité

- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Contribuer au pilotage du processus déviation
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech...)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
Compétences professionnelles :
Logiciels/outils : Veeva, InQ, One QUAD serait un +

Bac +5 ingénieur ou pharmacien
- 1ère expérience en industrie pharmaceutique à rajouter

Compétences clés techniques :
- Connaissance de la fabrication des médicaments
- Maîtrise des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA
- Force de proposition et volonté de changement
- Travail en équipe et en interface multiple
- Capacité d'animation et de synthèse
- Orientation clients et résultats
- Autonomie
- Connaissance des outils de résolution de problème (GPS)