Consultant Pharmacovigilance - Évaluation et Sécurité Clinique H/F - IVIDATA Life Sciences

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Rattaché(e) à la Responsable du Département Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle central dans l'évaluation et la validation des données de sécurité des essais cliniques. Vous serez le référent en expertise pharmacovigilance au sein des projets

Vos responsabilités
- Valider et évaluer les événements indésirables dans la base de données de pharmacovigilance.
- Réaliser le codage des traitements (WHODrug) et valider le codage des données de sécurité (MedDRA).
- Rédiger et valider les sections sécurité des documents d'étude (protocoles, notes d'information patient).
- Gérer les alertes de sécurité et participer aux comités de surveillance.
- Evaluer les impacts des mises à jour des documents de référence sur la sécurité des patients.
- Participer à la validation informatique de la base de données de pharmacovigilance.
- Contribuer à la formation interne et collaborer avec les équipes monitoring, data management, biostatistiques et gestion de projet.
- Participer à des projets transverses d'amélioration continue (outils, procédures, qualité).

Vos expertises
- Diplôme de médecin ou pharmacien.
- Expérience confirmée en pharmacovigilance et en recherche clinique.
- Connaissance des réglementations ICH et BPC.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams).
- Connaissance des logiciels de PV, notamment Veeva Vault (un plus).
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication.
- Anglais courant (lu, écrit, parlé).