Responsable Affaires Reglementaires - Sanofi - R2803077 H/F - Supplay

Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI basé à Val-de-Reuil un RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 8 mois à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768.34EUR brut.

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / current Good Manufacturing Practices (cGMP) :

Principales missions
Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé

Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité
Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies

Savoir être et savoir-faire :
Capacité à travailler en équipe et en transverse
Capacité d'analyse et de synthèse
Force de proposition, capacité d'argumentation
Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé