Responsable Affaires Réglementaires R2803077 H/F - Akkodis Talent (Groupe Adecco)
- Val-de-Reuil - 27
- Intérim
- Akkodis Talent (Groupe Adecco)
Les missions du poste
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Val de Reuil (27), un ou une Responsable affaires réglementaires H/F en intérim pour un démarrage prévu au 2 juin jusqu'au 31 janvier 2026.
En tant que Responsable affaires réglementaires, vous serez amené(e) à :
- Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
- Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
- Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
- Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
- Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé
Profil recherché
Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité
Expérience(s) : 2 ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies
Capacité à travailler en équipe et en transverse
Capacité d'analyse et de synthèse
Force de proposition, capacité d'argumentation
Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé obligatoire
Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire