Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel H/F - L'Industrie recrute

Blue Ortho développe et commercialise des systèmes de chirurgie assistée par ordinateur pour l'orthopédie. Nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l'intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l'aide de capteurs.

Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Design H/F en CDI.

Missions :

Au sein de l'équipe Qualité Design, vous êtes en charge d'assurer le suivi qualité des projets de logiciels dispositifs médicaux ainsi que la mise en oeuvre des procédures et instructions d'Assurance Qualité Design de l'entreprise.

Vous êtes en charge de :

Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017/745/UE, IEC 62304...)
Participer à l'amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control
En tant que membre des équipes projets, vous participez aux revues de projet et êtes force de proposition lors de la revue de la documentation projet
Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures...) de la société
Lorsque nécessaire, assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire.

Expériences et compétences :

Diplôme Scientifique de niveau Bac +5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
Connaissance des référentiels qualités et normatifs des logiciels dispositifs médicaux : Règlement 2017/745/UE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1... Une bonne connaissance et maîtrise de l'IEC 62304 est essentielle pour assurer les missions de ce poste
Anglais écrit et parlé indispensable

Profil :

Vous avez un bon relationnel (travail en équipe indispensable)
Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d'ingénieur(e) au service de la médecine.
Pourquoi rejoindre Blue Ortho :
- Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
- Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d'un site proposant multitudes de services aux salariés
- Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages

Lieu

Meylan, Technopôle d'Inovallée, près de Grenoble (38)

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.