Chargé de Qualification & Validation d'Équipement et Systèmes H/F - Geser Best

GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.

Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie... Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !

Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.

Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé de Qualification & Validation d'équipement et systèmes H/F.

Missions :

Qualification des équipements et systèmes
- Participer aux analyses de risque liés aux projets du site
- Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)
- Rédiger les protocoles et rapports et de qualification.
- Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications
- Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture

Validation des procédés
- Rédiger les protocoles de validation
- Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés
- Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture.
- Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité
- Rédiger les rapports de validation de procédé

Assurance Qualité
- Support aux activités du service Qualification & Validation (Planification métrologique, Gestion des Demandes de Changement, Déviations, mise à jour documentaire).

De formation ingénieur ou Bac +5 en qualité, pharmaceutique, ou domaine technique équivalent, vous avez 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.

Compétences :
- Qualification QI/QO/QP d'équipements (isolateurs, incubateurs, HPLC, autoclaves, etc.)
- Rédaction de protocoles et rapports
- Qualification et Validation d'équipement et système
- Expérience en procédées Assurance qualité
- Gestion des équipements et fournisseurs