Consultant en Pharmacovigilance H/F - IVIDATA Life Sciences

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant(e) en Pharmacovigilance H/F.

Vos responsabilités
- Revue des cas saisis dans le Local Affiliate Module (LAM) d'ARGUS Safety afin d'évaluer la complétude des données.
- Routage des cas complets vers la base centrale de pharmacovigilance.
- Saisie de commentaires dans LAM pour les cas non conformes aux critères d'un cas valide (ICSR).
- Mise à jour des outils de suivi (ex. : tracker de revue).
- Collaboration avec les équipes locales ou globales pour clarifications.
- Respect des procédures internes, des normes de qualité et des exigences réglementaires.

Vos expertises
- Diplôme en Sciences de la Vie, Pharmacie, Infirmier(ère) ou domaine scientifique connexe.
- 2 à 4 ans d'expérience en pharmacovigilance ou en gestion de cas de sécurité.
- Bonne connaissance des critères ICSR (reporter, patient, produit suspect, événement indésirable).
- Maîtrise d'ARGUS Safety, la connaissance du module LAM est un plus.
- Compétences en communication écrite/orale et bon niveau d'anglais.
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'équipe.
- À l'aise avec Excel et les outils de suivi.