Chef de Projet Recherche Clinique H/F - INSTITUT PASTEUR

Dans le cadre d'un détachement temporaire d'un chef de projet, nous recrutons un remplaçant pour 18 mois. Salaire suivant expérience (et jusqu'aux alentours de 55K€).

Missions
Faciliter la conception et la conduite des projets scientifiques et translationnels en soutenant au quotidien les médecins et les chercheurs de l'Institut Pasteur. Du fait du rattachement au Pôle Essais Cliniques, l'activité portera principalement sur des essais cliniques, mais également sur des recherches impliquant la personne humaine ou des recherches impliquant uniquement des échantillons ou des données, plus fréquentes à l'Institut Pasteur. Les thématiques des projets accompagnés sont majoritairement liées à l'infectiologie, l'immunologie, la génétique humaine et les neurosciences.

Activités
En collaboration avec les porteurs de projet et les autres fonctions support de l'Institut Pasteur (juristes, éthiciens, datamanagers, logisticiens) :
- Concevoir avec le porteur de projet les opérations cliniques et logistiques lui permettant d'atteindre les objectifs de son projet.
- Participer à la rédaction et à la révision des documents de projet, y compris les protocoles de recherche, les rapports de projet et les présentations
- Contribuer à l'élaboration du budget nécessaire à la réalisation des projets et assurer le suivi du budget global en lien avec les services financiers.
- Communiquer sur l'avancement des études aux parties prenantes du projet.
- Anticiper, concevoir et mettre en oeuvre le plan de conformité éthico-réglementaires des projets de recherche en menant ou en supervisant la réalisation des démarches requises en interne ou en externe (en France et à l'étranger) et en négociant au besoin avec les partenaires externes.
- Concevoir le plan de monitoring de la recherche en fonction du risque et assurer la surveillance de l'avancement de la recherche et du respect des plannings.
- Assurer la supervision et la gestion des fournisseurs, des prestataires de services et des CROs (pour certains projets spécifiques) participant aux projets, en veillant à ce que leurs prestations répondent aux attentes.

En lien avec les Attachés de recherche clinique :
- Garantir la conformité de la recherche au protocole, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires.
- Être l'interlocuteur privilégié des centres d'investigations principalement en France mais aussi possiblement à l'étranger.

De façon transversale :
- Assurer la gestion administrative du circuit interne d'étude et de validation des projets cliniques pour le compte de la Direction Médicale.
- Assurer le reporting d'activité et de projets
- Participer à la mise à jour des procédures et du système de management de la qualité du département des opérations cliniques dans une optique d'amélioration continue.

Formation de Bac +5 minimum avec une formation en recherche clinique et une expérience significative sur des fonctions similaires (5/10 ans), idéalement au sein d'une structure institutionnelle ou associative ou d'une CRO.
- Connaissance de la terminologie de la recherche clinique et des exigences réglementaires et éthiques en vigueur (Code de la santé publique, RGPD, Loi informatique et Liberté) et leur application en recherche clinique
- Anglais opérationnel obligatoire
- Qualités attendues : Sens de l'organisation et du service, rigueur et pro-activité, vous savez communiquer et fédérer les différents acteurs d'un projet.
- Bonne maîtrise des outils informatiques (matériel et suite Office 365 en particulier Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, SharePoint)