Rédacteur Médical H/F - Enovalife

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Ile-De-France. Pour un démarrage dès que possible.

Vos missions principales :
- Coordination (70% du temps) et rédaction (30% du temps)
- Organisation du KOM et des réunions de résolution de commentaires pour le projet
- Examen des documents externalisés
- Rédaction de synopsis en collaboration avec le directeur médical
- Rédaction des amendements du protocole
- Rédaction de documents réglementaires mineurs
- Fournir un support avec le flux de travail EDMS
- Fournir de l'aide pour le formatage des documents externalisés aux fournisseurs locaux.

- Formation scientifique supérieure (médecin, pharmacien, doctorat de sciences...)
- Au moins 3 ans d'expérience en rédaction médicale
- Casquette de chef de projet clinique est un plus
- Maîtrise de l'anglais professionnel