Data Manager - Projet Aquivih H/F - CHU Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.Contexte : Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.

Mission générale :
- Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management
- S'assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la réglementation en vigueur
- Participer aux réunions du projet
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
- Participer aux réunions du groupe métier Data Manager
- Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management

Principales activités :
- Participer à la relecture du protocole
- Participer à l'élaboration du classeur d'observation (CRF)
- Maintenir le circuit des données
- Planifier la réalisation des étapes de data management du projet
- Planifier et mettre en oeuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données
- Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Paramétrer l'outil de recueil des données
- Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l'équipe projet
- Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence
- Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie
- Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)
- Extraire et transférer les données de la base
- Importer des données dans la base
- Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales
- Gérer les données externes
- Programmer la revue des données
- Geler la base de données
- Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management

Compétences attendues :
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en public
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier

Connaissances requises :
- Anglais scientifique
- Biologie
- Bureautique / Technologies information et communication
- Conduite de projet
- Ethique et déontologie médicale
- Informatique / Système d'information
- Méthodes de recherche clinique
- Vocabulaire médical