Data Manager - Projet Aquivih - H/F - Fonction publique Hospitalière

Contexte : Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.

Mission générale :
- - Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management
- - S'assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la réglementation en vigueur
- - Participer aux réunions du projet
- - Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
- - Participer aux réunions du groupe métier Data Manager
- - Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management

Principales activités :
- - Participer à la relecture du protocole
- - Participer à l'élaboration du classeur d'observation (CRF)
- - Maintenir le circuit des données
- - Planifier la réalisation des étapes de data management du projet
- - Planifier et mettre en oeuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données
- - Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- - Paramétrer l'outil de recueil des données
- - Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l'équipe projet
- - Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence
- - Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie
- - Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)
- - Extraire et transférer les données de la base
- - Importer des données dans la base
- - Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales
- - Gérer les données externes
- - Programmer la revue des données
- - Geler la base de données
- - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management

Compétences attendues :
- - Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- - Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- - Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité

Afficher la suite
- - Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
- - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
- - S'exprimer en public
- - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- - Utiliser les logiciels métier

Connaissances requises :
- - Anglais scientifique
- - Biologie
- - Bureautique / Technologies information et communication
- - Conduite de projet
- - Ethique et déontologie médicale
- - Informatique / Système d'information
- - Méthodes de recherche clinique
- - Vocabulaire médical