Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle H/F - Laboratoires Mayoly Spindler

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et réalisera un chiffre d'affaires(1) de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Mayoly est un acteur industriel français engagé au quotidien dans l'accompagnement, la santé et le bien-être de ses patients.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Par délégation du Pharmacien Responsable :
- Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
- Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
- Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
- Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
- Suit les indicateurs qualité du secteur
- Elabore les revues qualité produits annuelles
- Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l'établissement et aux BPF
- Participe au processus d'audit interne
- Participe aux inspections BPF et aux audits clients
- Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
- Gère les événements qualité liés au site de fabrication

La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
- Connaissances des exigences réglementaires en matière d'assurance qualité
- Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissances de l'anglais
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
- Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
- Savoir proposer des procédures d'assurance qualité opérationnelle
- Capacité à prendre des décisions
- Travail en équipes pluridisciplinaires
- Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
- Capacité à animer des formations internes
- Pédagogue
- Fédérateur
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Force de proposition
- Rigueur/Organisation
- Orientation client et résultat
- Goût pour le terrain