Coordinateur Qualité - EMEA H/F - Terumo Neuro

Expérience souhaitée en dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique ou cosmétique

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Terumo Neuro, nous croyons que l'attitude est tout aussi importante que les compétences.
Nous valorisons la collaboration, l'innovation et la flexibilité. Vous rejoindrez une équipe où la créativité a un véritable impact, où le travail transversal, les responsabilités concrètes et les opportunités de développement sont une réalité.

À propos du poste

En tant que Coordinateur Qualité EMEA, basé à Rueil-Malmaison, vous serez en charge de la gestion documentaire technique et administrative, ainsi que de diverses tâches de support qualité pour le département.

Vous occuperez également les fonctions de représentant suppléant PRRC (Personne Responsable de la Conformité Réglementaire) pour Terumo Neuro et d'adjoint responsable vigilance.

Vos principales missions

Préparer, valider et suivre la documentation technique et administrative nécessaire à la mise sur le marché ou à la continuité des activités
Assister les spécialistes Qualité & Affaires Réglementaires dans la préparation de données pour l'accès au marché
Coordonner les SCAR, NCR et CAPA pour les entités Terumo Neuro EMEA, sous supervision globale
Planifier, participer et suivre les audits internes et externes avec le service Qualité Global
Contribuer à maintenir un Système de Management de la Qualité (QMS) conforme (ISO 13485, réglementation UE)
Agir en tant que PRRC suppléant auprès des autorités compétentes (ex. : EUDAMED, vigilance, rappels, FSCA, etc.)
Mettre à jour les tableaux de bord locaux et globaux
Réaliser une veille réglementaire mensuelle et initier les évaluations d'impact
Gérer les bases de données, rapports hebdomadaires, réponses clients, factures, réunions internes et externes

Votre profil

Expérience confirmée en gestion de la qualité (dispositifs médicaux, pharma, cosmétique)
Excellente communication écrite et orale en anglais
Diplôme de niveau Bac +3 (de préférence)
Maîtrise de la suite Microsoft Office et des outils numériques
Esprit d'analyse, sens du détail, autonomie, rigueur
Esprit d'équipe, approche orientée client
À l'aise avec les échanges interservices (ventes, marketing)

Ce serait un plus :

Certification ISO 19011 (audit des systèmes de management)

Terumo Neuro est une société de dispositifs médicaux à croissance rapide qui développe des technologies neuroendovasculaires innovantes pour le traitement des maladies vasculaires et s'engage à développer et à fabriquer des produits de la plus haute qualité pour ses clients et ses patients.

Les produits Terumo Neuro sont vendus par l'intermédiaire d'une force de vente directe située aux États-Unis, au Canada, en France, en Allemagne, en Italie et au Royaume-Uni et par des distributeurs dans 50 autres pays.