Superviseur Contrôle Qualité H/F - Seqens

Contexte du poste :

Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits, la libération des produits analysés dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.

Vos principales missions :

- Encadrement et gestion opérationnelle:

- Manager une équipe composée de chargés QC et techniciens

- Activités de gestion des équipements:

- Encadrer le chargé QC équipements et les techniciens et superviser la gestion du parc, la qualification des nouveaux équipements, la gestion des systèmes informatisés

- Rédaction ou relecture de la documentation liés aux équipements et systèmes informatisés

- Activités de libérations:

- Encadrer le chargé QC libération et les techniciens pour le processus de vérification des données brutes et libération des Matières premières, intermédiaires, produits finis etc... dans le respect des délais établis par la production et la supply chain

- Activités de gestion des études de stabilités

- Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits commercialisés et des nouveaux produits, en collaborant avec la production, les affaires réglementaires

- Missions spécifiques:

- Participer à l'organisation et à la bonne tenue du laboratoire conformément aux règles BPF et cGMP's et aux principes du 5S

- Participer à mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)

- Préparer et participer aux Audits internes, Audits clients et Inspections Réglementaires sur les sujets en lien avec ses missions principales

- Répondre aux demandes de support (interne, intersites) et aux demandes clients

- Supervision / participation à la rédaction des revues annuelles produits

- Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique
- Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe
- Connaissance des BPF au sein d'un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique
- Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines
- Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.