Ingénieur Assurance Qualité H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du renforcement de notre système qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité (H/F) pour accompagner les activités de production et garantir la conformité de nos processus aux référentiels réglementaires.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous contribuez activement à la gestion de la qualité sur le terrain et au suivi du système qualité dans un environnement GMP (BPF).

Missions principales :
- Assurer le suivi du système qualité : gestion des déviations, CAPA, change control
- Participer à la libération des lots (matières premières, produits intermédiaires, produits finis)
- Réaliser des revues de dossiers de lot, analyser les non-conformités et proposer des actions correctives
- Participer à la validation des procédés, équipements et utilités en lien avec les services concernés
- Rédiger, mettre à jour et vérifier les procédures qualité (SOP, instructions, logbooks)
- Contribuer à la préparation et au bon déroulement des audits internes et externes (ANSM, FDA, clients)
- Sensibiliser et former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)

- Bac +5 en pharmacie, qualité, biotechnologie ou équivalent
- Expérience significative en assurance qualité, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique
- Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF, ISO, ICH Q8-Q10
- Aisance rédactionnelle, rigueur documentaire et sens du détail
- Bon relationnel et capacité à travailler avec les services transverses (production, CQ, validation)