Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F - Citech

Vous souhaitez mettre vos talents au service d'un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu'il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques.

Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée.

Vous interviendrez dans le cadre d'un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l'excellence opérationnelle sur des lignes de production d'injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France.

Description du poste

En lien direct avec le département Assurance Qualité :

1. Pilotage et coordination qualité
- Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)
- Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels
- Suivre les plans d'action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)

2. Gestion documentaire et conformité réglementaire
- Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
- Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires
- Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques

3. Méthodologie et organisation
- Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)
- Assurer la confidentialité des données
- Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)
- Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)
- Une forte expérience dans la fabrication d'injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais
- Rigueur, organisation, autonomie, capacités d'analyse et de synthèse, bon relationnel

Poste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 - 55 K€

Référence : 250811\_Assurance qualité

Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !
- Des missions de longues durées.
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations.
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d un café ou un thé, c est vous qui choisissez)
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC.
- Prime d intéressement.

Alors qu'attendez-vous pour nous rejoindre ?