Arc - Tech Attaché - Technicien en Recherche Clinique H/F - Fonction publique Hospitalière
- Paris - 75
- Fonctionnaire
- Fonction publique Hospitalière
Les missions du poste
Principales missions
Pour un portefeuille d'étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :
Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie)
Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
Mettre à jours les tableaux de suivi
S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...)
Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité selon les POS
Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi
Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs...
Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
Suivre les événements indésirables
Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi budgétaire...).
Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Équipes de l'Unité de Recherche Clinique (URC) (La Pitié Salpêtrière)
- Centres Investigateurs
- AGEPS
Le profil recherché
Prérequis
- Bac +3
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience requise de 6 mois minimum dans un poste d'ARC.
Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bon niveau de rédaction
- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif)
Qualités requises
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Rigoureux, organisé et autonome
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Sens de l'initiative
- Disponibilité pour des déplacements fréquents IDF et Province (3 à 4 par semaine)