Ingénieur Qualité Smq Produits de Santé - H/F - Fonction publique Hospitalière

Secteur d'activité
Pharmacie à Usage Intérieur du CHU de Reims
Service de soins

Missions principales
- - Développer et mettre en oeuvre la politique qualité et sécurité des soins de l'établissement
- - Assurer le management et le suivi du système qualité des quatre services de la pharmacie (médicaments, pharmacotechnie, dispositifs médicaux et stérilisation).
- - Proposer la méthodologie pour sa mise en oeuvre et son amélioration et en vérifier l'efficacité
- - Préparer les procédures d'évaluation externe sur son champ d'activité dont les visites de certification (méthodologie, communication, traceurs, IQSS, cartographie des risques)
- - Appuyer la rédaction et le suivi des dossiers d'autorisation concernant son périmètre

Activités

Les activités s'exercent au sein de la PUI et de façon transversale à l'établissement
- - Réaliser les bilans annuels du Programme d'Amélioration de Qualité et de la Sécurité des Soins (PAQSS) et des actions d'amélioration mises en oeuvre et de l'évaluation de leur efficacité
- - Gérer et suivre les Fiches d'Evènements Indésirables liées aux médicaments et dispositifs médicaux stériles
- - Organiser l'analyse, l'élaboration des plans d'action et retours d'expérience
- - Constituer et tenir à jour les volets qualité de tout dossier relatif aux autorisations de la PUI
- - Apporter une assistance méthodologique à la mise en place du système qualité de la PUI (mise à jour du manuel qualité, cartographies des risques)
- - Elaborer des plans d'action (actions préventives, actions correctives) et suivre leur évolution
- - Organiser et participer aux audits internes et externes
- - Participer à la définition des indicateurs qualité et assurer leur suivi
- - Contribuer à la préparation des réunions qualité (Démarche Quasper, Commission Sécurisation de la Prise en Charge Médicamenteuse) et participer à ces réunions
- - Participer à la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité sur son périmètre
- - Participer à la rédaction des dossiers d'autorisation sur son périmètre
- Assurer la communication sur la politi...

Niveau de compétences et capacités requises

Niveau d'étude
- - Bac +5 (Ingénieur spécialisation en management de la qualité)

Niveau de compétences
- Connaissances solides et expériences en Management de la Qualité et Gestion des Risques
- Connaissance des démarches qualité dans le domaine de la santé

Capacités requises
- Sens de la responsabilité et esprit d'initiative
- Sens du travail en équipe
- Dynamisme, sens du management et de l'organisation
- Maîtrise des outils et des méthodes de management de la qualité
- Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs
- Capacité à animer des réunions et groupes de travail
- Maitrise des outils de la bureautique