Coordinateur de Projet - Essais Précoces H/F - Centre Léon Berard

Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche.

Nous assurons 3 missions essentielles :
- Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
- La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
- L'enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieursNous recherchons un Coordinateur de projet F/H pour rejoindre notre département de recherche clinique et innovation (équipe promotion - essais précoces), en CDI.

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur valorisation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions sont les suivantes :
- Revue protocole avant soumission réglementaire
- Soutien au Chef de projet pour soumission CTA & amendements
- Coordination et suivi des essais cliniques : Bilan d'avancement, Reporting aux différents partenaires, Suivi des activités de monitoring des ARC moniteurs, Organisation & animation points projets, Suivi Pharmacovigilance, Planification & coordination des analyses statistiques et comités de surveillance, Revue des données cliniques, Suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data-manager, Biostatisticien et Chef de projet)

De formation scientifique de type Master en recherche clinique ou en Biologie, vous avez une première expérience réussie (1 an minimum hors stages) en tant que Coordinateur de projet en recherche clinique, idéalement en oncologie.
- Maitriser les ICH/BPC, l'environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques en oncologie (e.g. critères RECIST, CTCAE)
- Maitriser les activités de coordination de projets, l'utilisation d'un eCRF, les outils informatiques et bureautiques
- Connaissance en Biologie et Oncologie
- Aisance rédactionnelle en Français et en Anglais
- Bon esprit d'équipe, autonomie, sens pratique
- Aptitudes relationnelles et capacités à interagir avec des interlocuteurs d'horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels...) en anglais, comme en français