Chef de Projet Clinique Global H/F - Enovalife

Les missions du poste :

Au niveau international, coordonne, supervise et rend compte des opérations cliniques locales (surveillance et gestion locale des études) afin de garantir que les activités liées aux études sont menées conformément à la qualité, aux délais et au budget prévus. Exécute les tâches opérationnelles internes liées aux études et assure la supervision déléguée par le chef de l'équipe d'étude.

- Assure la liaison entre les activités sur le terrain dans les différents pays participant aux essais cliniques, en consolidant, analysant et diffusant toute information pertinente au personnel international chargé de l'étude et à l'équipe d'étude.
- Au niveau international, coordonne, supervise et rend compte aux responsables locaux/régionaux des opérations cliniques (COPM) afin de s'assurer que les activités liées à l'étude sont menées conformément à la qualité, aux délais et au budget prévus.
- Participe activement à l'élaboration du budget de l'étude, forme les équipes locales aux facteurs budgétaires, aux estimations et aux hypothèses. En collaboration avec les COPM, élabore, gère et rend compte du budget local de l'étude (coûts externes et internes)
- Participe activement aux réunions de l'équipe d'étude, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement de l'étude du point de vue des opérations cliniques, en identifiant les questions importantes relatives aux opérations sur le terrain qui nécessitent la contribution de l'équipe, en proposant des solutions et en fournissant également des mises à jour sur les activités des fournisseurs centraux, le cas échéant
- S'assure que le personnel international des opérations cliniques est correctement formé à l'étude et en temps utile. Dispense une formation sur les aspects opérationnels au personnel, selon les besoins. Organise et participe activement aux réunions des investigateurs et à toute autre réunion liée à l'étude, si nécessaire.
- Dirige la réalisation des études de faisabilité et des analyses au niveau du pays et du centre, puis consolide les résultats/retours d'information à l'intention de l'équipe d'étude. À l'issue de ce processus, il/elle propose différents scénarios à l'équipe d'étude
- En collaboration avec le chef de l'équipe d'étude, identifie une stratégie de suivi appropriée, puis élabore le plan de suivi en tenant compte des contributions des COPM locaux, tant pour les choix de suivi en interne que pour ceux externalisés
- En collaboration avec le chef de l'équipe d'étude et les acteurs de l'équipe d'étude, il/elle définit le patient dans les stratégies pour l'essai clinique
- Responsable de la création/révision et de la mise à jour des documents clés de l'étude
- Supervise le recrutement et la rétention des sujets pendant l'étude et, si nécessaire, travaille de manière proactive avec les COPM pour élaborer et proposer des plans d'action à l'équipe d'étude

Liste non exhaustive

- Pharmacien, ingénieur ou équivalent.
- Compétences avérées en gestion de projet et en leadership.
- Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion de la planification (y compris la gestion à distance).
- Solides compétences interpersonnelles et communicationnelles, y compris la capacité à développer et à entretenir des relations solides au sein de l'équipe d'étude et avec le personnel international chargé de l'étude.
- Expérience avérée dans la gestion et la supervision de fournisseurs tiers (CRO).
- Grande capacité à identifier de manière proactive les risques et à appliquer des compétences en matière de résolution de problèmes.
- Excellente connaissance de l'anglais (écrit et parlé).
- Disponibilité et capacité à voyager.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chef de Projet Clinique Global H/F.