Responsable Applicatif Affaires Scientifiques H/F - Laboratoires Mayoly Spindler

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au coeur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.Le Responsable applicatif - Affaires Scientifiques supporte, configure et gère les mises à jour des systèmes informatiques supportant les processus métier des Affaires Scientifiques (Affaires Règlementaires et Pharmacovigilance).

Elle/Il est responsable du bon fonctionnement et de l'amélioration continue des systèmes dans son périmètre, dans le plein respect des bonnes pratiques pharmaceutiques ainsi que du budget.

Ses activités comprennent, sans s'y limiter :

- Le maintien de l'excellence opérationnelle pour l'ensemble des systèmes de son périmètre,
- La résolution des incidents,
- La configuration des nouvelles fonctionnalités,
- La gestion des relations avec les utilisateurs ainsi qu'avec le fournisseur de la solution, afin de résoudre les problèmes liés à l'utilisation des systèmes ainsi que de répondre aux nouveaux besoins métier,
- La gestion des mises à jour des différents systèmes de son périmètre.

Activités quotidiennes :

- Gérer l'administration des systèmes de son périmètre applicatif (Veeva Submission, Submission Archive et Registration, AbCube, Ennov Promomats...),
- Gérer les accès aux systèmes (création, désactivation, modification),
- Prendre en charge la résolution des incidents,
- Animer la communauté des utilisateurs,
- Fournir aux utilisateurs un support technique pour les problèmes informatiques,
- Elaborer des business case incluant des analyses telles que le retour sur investissement (ROI).

Gestion du cycle de vie :

- Suivre les activités de validation des SI dans son périmètre applicatif,
- Superviser l'amélioration continue afin de maintenir et d'accroître la satisfaction des utilisateurs - conformément à la stratégie du département de la DDSI,
- Piloter l'évolution des systèmes dans son périmètre (Change Advisory Board, analyse et priorisation des demandes de changement, Data management...),
- Participer aux évènements annuels de nos fournisseurs de services.

Gestion de projet :

- Gérer les projets de déploiement, d'upgrade, ainsi que des parties prenantes dans le respect du planning et du budget,
- Sélectionner les participants au projet,
- Élaborer ou mettre à jour des plans de projets pour les projets informatiques, y compris des informations telles que les objectifs du projet, les technologies, les systèmes, les spécifications, les plannings, le financement et l'équipe,
- Rencontrer l'ensemble des parties prenantes (chefs de service, senior leadership, fournisseurs...) afin de s'aligner sur les enjeux et le contexte de l'entreprise, solliciter la coopération et résoudre les problèmes.
- Effectuer la veille technologique dans son domaine d'activité.

Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, ou formation de type Bac +4/5, justifiant d'une expérience de minimum 5 ans, dont au moins 3 ans sur un poste similaire.

- Connaissance approfondie de la gestion de projet, y compris dans sa dimension financière,
- Connaissance du secteur pharmaceutique, incluant la connaissance du contexte réglementaire de l'industrie pharmaceutique (GxP),
- La connaissance des processus de pharmacovigilance et des affaires réglementaires serait un plus,
- Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux
- Capacité à évaluer les processus/solutions afin d'améliorer les performances et de favoriser l'amélioration continue,
- Maintenance corrective et évolutive des systèmes informatiques,
- Support aux utilisateurs.
- Responsabilité, fiabilité et capacité à respecter les délais,
- Proactivité,
- Capacité de remise en question, ouverture d'esprit et écoute active,
- Capacité à collaborer et à bâtir un réseau efficace à l'intérieur et à l'extérieur de l'entreprise,