Gestionaire Pilotage Système Qualité H/F - Randstad

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) gestionnaire du pilotage du système qualité.

Assurer le pilotage opérationnel des processus qualité liés au bâtiment V16, en lien direct avec les secteurs de production et les services support. Être référent qualité pour les équipes terrain : accompagnement lors des aléas, suivi quotidien, analyses de risque, prises de décisions pour garantir le maintien de l'état qualifié des zones et équipements.
Gérer les activités documentaires : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports qualité en lien avec les évolutions du site (locaux, SI, produits, procédés...).
Être interlocuteur système qualité : participer aux routines de production, +QDCI, groupes de travail sectoriels, et projets d'amélioration continue.
Réaliser les analyses de risque environnementales, rédiger et maintenir la documentation associée (incluant la configuration des systèmes informatisés).
Assurer le pilotage du suivi environnemental : analyse des résultats, rédaction de fiches mensuelles, participation aux analyses de tendance, traitement des écarts et des changements (via VEEVA)
Rédiger et mettre à jour la documentation relative au bionettoyage : procédures, analyses de risque, affichages, modes opératoires
Systèmes informatisés : IV Tracer (SCSE)

Vous devez être titulaire d'un Bac +3 en biologie/Qualité et avoir au moins 5 années d'expérience.
Anglais technique.
Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité