Attaché de Recherche Clinique Promoteur Senior - Coordonnateur H/F - ARTIC

MISSION GÉNÉRALE
Rattaché(e) à la Directrice Scientifique et aux chefs de projets , vous coordonnez et superviserez le travail des attachés de recherche clinique (ARC) lors de la réalisation des études cliniques (phases I / II / III en oncologie) dans le respect des réglementations et des BPC. Vous serez amené(e) à assurer une partie des visites de monitoring sur toute la France.Vous serez garant(e) de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance. Vous participerez à la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques.
MISSIONS
Préparation des études
Mise en place des études
Mise en oeuvre et suivi du plan d'études cliniques
Contrôle qualité
Encadrement des ARCs

Experience: 3 An(s)

Compétences: Master mention biologie-santé,Réglementation des essais cliniques,Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique,Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...),Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Développer et gérer des relations interpersonnelles,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Elaborer des processus et des modes opératoires techniques,Elaborer des propositions techniques,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires,Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi),Gérer la documentation technique des projets,Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques,Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office,Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.