Spécialiste Aq Validation - Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comRejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Validation spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !

Votre rôle :

Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation

- Processus d'évaluation des activités de validation
- Revues et approbation AQ des données de validation analytique/procédé,
- Revue et approbation AQ des documents de validation analytique/procédé
- Gestion des déviations/CAPA en lien avec la validation analytique/procédé

Application des systèmes qualités:

- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation analytique/procédé
- Participer au suivi annuel de la performance du service
- Participer à la gestion et à la réalisation des formations Qualité
- Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate,
- Proposer et mettre en oeuvre l'amélioration continue des processus en Assurance Qualité en lien avec son domaine d'expertise,
- Appliquer les règles des standards du site, groupe et des BPF sur l'ensemble des activités,
- Prendre des décisions qualité sur les déviations dans le domaine de la validation analytique/procédé (évaluation et clôture des déviations et investigations, approbation et clôture des CAPA)
- Prendre des décisions qualité sur les changements dans le domaine de la validation analytique/procédé (clôture des CCP actions)
- Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains

Gestion et communication :

- Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique/procédé
- Communiquer et collaborer avec les différentes équipes du site, éventuellement les clients pour les aspects Assurance Qualité
- Proposer des solutions adéquates en étant reconnu comme la personne de choix dans le domaine de la validation analytique/procédé
- Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.
- Soutenir les fonctions métiers, impliquées dans la gestion des problèmes concernant les aspects qui affectent la qualité dans le domaine de la validation analytique/procédé.

De formation supérieure Bac +2/3 (BTS, Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.

Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique

Connaissance des enjeux de la traçabilité et de l'intégrité des données

Bonne maitrise du Pack Office et d'outils informatisés pour la gestion des Systèmes Qualité

Bonne maitrise de la langue anglaise permettant la compréhension des documents.