Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F - Cenexi

- Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle
- Etre garant du respect des BFP et des procédures en production
- Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libérer les lots des deux secteurs
- Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire
- Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.)
- Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants
- Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action
- Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.

Experience: 13 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Formation aux normes ISO,Plan d'Assurance Qualité (PAQ),Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Analyser les retours clients pour améliorer les produits,Animer, coordonner une équipe,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément),Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité,Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité,Optimiser les procédures de contrôle qualité,Organiser un audit qualité,Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.