Directeur Qualité Site - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Directeur Qualité Site. Véritable référent qualité, vous pilotez et déployez la stratégie qualité locale tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires et la montée en compétence de vos équipes.

Principales missions :

- Mettre en place le suivi de performance des équipes qualité : QC, QA opérationnel, QA libération, QA Assurance de Stérilité
aseptiques)
- Assurer le suivi du plan d'action ANSM 2024 dans le respect des échéances annoncées et préparer et coordonner la préparation de l'inspection ANSM 2025.
- Assurer l'interface avec les Autorités de Santé (OMCL) pour piloter le flux de libération des produits et garantir leur conformité réglementaire.
- Développer les équipes qualité du site via la mise en oeuvre des plans de succession adaptés et un accompagnement au développement des compétences.
- Contribuer activement au déploiement de la nouvelle organisation Qualité.
- Déployer un niveau d'oversight qualité optimal et veiller à la présence régulière des équipes qualité sur le terrain, notamment en tant que sponsor des Communautés Qualité transversales.
- Participer activement au CODIR site et s'intégrer dans les différentes directions qualité du groupe pour déployer la stratégie qualité au plus haut niveau.
- Accompagner la transformation du site en fédérant les équipes autour de l'excellence opérationnelle.

- Diplôme de Pharmacien, inscriptible en section B.
- Expérience de minimum 3 ans en tant que Directeur Qualité de site ou Directeur de site dans un environnement de fabrication de produits injectables.
- Expérience dans la direction d'équipes de contrôle qualité et maîtrise des environnements aseptiques.
- Expérience ou aptitude prouvée à piloter un plan de remédiation qualité.
- Capacité à travailler en équipe, à fédérer et à accompagner la transformation.
- Aptitude prouvée au développement des collaborateurs (mentoring/coaching).
- Résilience, leadership et flexibilité sur la date de fin de mission.