Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comVous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity.

Missions principales :

- Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.
- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.
- Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA...).
- Auditer les flux et processus pour identifier, documenter et atténuer les risques liés à l'intégrité des données.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes.

- Diplôme Bac +5 Ingénieur ou master, idéalement en informatique, qualité, ou domaine scientifique.
- Minimum 2 ans d'expériences sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique
- Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM).
- Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11...).
- Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur.
- Anglais professionnel requis