Assureur de la Qualité Opérationnelle - Pharmacien H/F - Cenexi
- Fontenay-sous-Bois - 94
- CDI
- Cenexi
Les missions du poste
MISSIONS :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d'enregistrement...),
- Réalisation d'audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
- Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle.
- Savoir communiquer de façon transverse.
- Etre proactif et réactif.
CONDITIONS :
- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d'entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
- Avantages CE
Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.