Chef-Fe de Projet d'Enquêtes de Cohorte H/F - Service Public

A propos de la Structure :

Le Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP, unité 1018 Inserm) regroupe 400 chercheurs, ingénieurs et doctorants travaillant sur la plupart des
thématiques de santé publique, c'est l'un des principaux acteurs de la recherche épidémiologique en France.

Il bénéficie du soutien de 3 tutelles académiques : Inserm, Université Paris Saclay et UVSQ et de plusieurs partenaires hospitaliers en Ile de France.

Il accueille 11 équipes de recherche dont les thématiques vont des biostatistiques les plus fondamentales aux sciences humaines et sociales en passant par la recherche clinique et les études en population générale.

L'équipe « Epidémiologie Clinique » est une équipe de recherche qui inclut un des centres de méthodologie et de gestion (CMG) des études promues par l'ANRS-MIE (Inserm-ANRS). Ce CMG prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine du VIH et du Covid (rédaction des protocoles et des plans d'analyse,analyses statistiques), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) l'analyse statistique et la valorisation.Missionprincipale :

Le(a) chef(fe) de projet aura pour mission principale de coordonner la cohorte ANRS CO21CODEX cohorte de patients contrôleurs spontanés du VIH ainsi que l'étude VISCONTI, cohortede patients contrôleurs post traitement du VIH.

Activitésprincipales :

- Rédaction et/ou modifications du protocole, des notes d'informations, des documentsd'information aux participants et des documents de la recherche (rapports, comptesrendus, plan de monitorage,etc)
- Demande annuelle du budget de l'étude - Gestion de la logistique des prélèvements de la biothèque (transporteur, laboratoiresde virologie) en collaboration avec l'Unité Inserm U1184
- Coordonner / réaliser les visites de monitoring dans les sites cliniques participants/suivi du training des équipes
- Management transversal de l'équipe projet (ARCs, Data-manager, chargée debiothèque...)
- Assurer la mise à jour du CRF de l'étude en collaboration avec le Data manager
- Gestion de la gouvernance des projets (notamment Comité de pilotage, conseilscientifique) : organisation des réunions, rédaction de rapports et comptesrendus
- Coordination des étapes de soumission réglementaires des amendements de lacohorte en concertation avec le/la Chef de projet référent du promoteur (ANRSMIE)
- Être garant de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation envigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et droits patients, qualité desdonnées, documents essentiels,valorisation ...)
- Réalisation d'analyses statistiques pour des projets scientifiques de la cohorte.
- Assurer la liaison avec les chercheurs et soumission des projets au conseil scientifique.

Connaissances :

- Connaissances dans le domaine de la santé
- Connaissance du milieu hospitalier
- Anglais niveau C1 du CECRL souhaité
- Maîtrise de l'outil informatique et bureautique et des logiciels courants d'analyses statistiques
(SAS, STATA et/ou R)
- Une expérience dans le domaine est fortement souhaitée

Savoir-faire :

- Rédiger des documents spécifiques (comptes-rendus de réunions et de projets d'analyses)
- Etablir et suivre un budget de recherche
- Participer aux analyses épidémiologiques et à la rédaction des résultats
- Planifier et coordonner des actions, assurer un suivi

Niveau dediplôme etformation(s) :

- Titre ou diplôme classé au moins au niveau 7 / Bac +8 souhaité avec connaissances enrecherche épidémiologique et gestion de projets.

Expérience(s)souhaité(s) :

- Une expérience antérieure dans un poste équivalent sera un plus (chef.fe deprojet/coordinateur.trice d'enquêtes de cohorte)