Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F - VIQI

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.- Définir la stratégie de validation nettoyage et procédés en conformité avec les exigences GMP / BPF
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de validation ; Analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.) ; Protocoles et rapports de validation.
- Piloter et réaliser les essais de validation nettoyage (équipements, lignes de production, utilités si applicable)
- Assurer la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ le cas échéant)
- Exploiter et analyser les résultats, gérer les écarts et mettre en place les actions correctives
- Participer aux inspections et audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité, ingénierie et HSE
- Apporter votre expertise dans une logique d'amélioration continue des pratiques de validation

- Bac +5 (Ingénieur, Master en sciences, génie des procédés, pharmacie ou équivalent)
- Expérience significative (minimum 3 ans) en validation nettoyage et/ou validation de procédés
- Expérience impérative en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des exigences réglementaires GMP / BPF
- Très bonne connaissance des méthodologies de validation nettoyage
- Expérience en rédaction de documentation qualité
- Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques
- Aisance lors des audits et inspections
- Rigueur et esprit d'analyse
- Autonomie et sens des responsabilités
- Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse