Ingénieur Cqv Commissioning Qualification & Validation H/F - Amaris Consulting

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !Nous recherchons un·e Ingénieur·e CQV (Commissioning, Qualification & Validation) rigoureux·se et autonome, capable d'évoluer dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé et de piloter des activités critiques de qualification sur des installations de production pour un client majeur du secteur.

Vous interviendrez en tant que référent·e technique pour rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation automatisée, tout en garantissant la conformité aux exigences GMP et aux standards qualité du site. En collaboration étroite avec les équipes Techniques, Production, Assurance Qualité et fournisseurs, vous accompagnerez les phases de mise en service, de test et de résolution d'écarts, de la conception jusqu'à la clôture documentaire.

Doté·e d'un solide sens de la rigueur, d'une excellente maîtrise de la gestion documentaire et d'une forte capacité d'analyse, vous contribuerez à l'intégrité des données, à la traçabilité des processus et à l'amélioration continue des pratiques CQV dans un contexte industriel exigeant et en forte évolution.

Vos missions :

- Rédiger, planifier et exécuter les protocoles et rapports de qualification (IQ/OQ/PQ) ainsi que les tests de réception sur site (FAT/SAT) et les validations automatisées.
- Assurer la conformité des installations et équipements aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) dans un environnement pharmaceutique réglementé.
- Collaborer étroitement avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité pour aligner les stratégies CQV sur les besoins opérationnels et réglementaires.
- Garantir la traçabilité documentaire complète et la cohérence des dossiers tout au long du cycle de vie des équipements.
- Identifier, analyser et résoudre les écarts ou non-conformités grâce à des analyses de cause racine (RCA) et proposer des actions correctives et préventives.
- Participer à l'amélioration continue des processus CQV sur le site de production pour optimiser efficacité et qualité.

Votre profil :

- Diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie ou discipline scientifique (école d'ingénieur, université, etc.).
- Expérience de 2 à 5 ans en CQV dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou similaire, avec une pratique concrète des exigences GMP et ISO.
- Expérience avérée dans la rédaction de documents techniques (protocoles, rapports, spécifications) et la gestion de projets de validation.
- Maîtrise du français à l'écrit comme à l'oral, indispensable pour la communication d'équipe et la production de dossiers qualifiés.
- Anglais opérationnel souhaité (lu, écrit, parlé), un atout pour les échanges avec les fournisseurs ou les standards internationaux.
- Rigueur, autonomie, excellent sens de l'organisation et capacité à évoluer dans un environnement collaboratif et réglementé.