Responsable Qualité H/F - Manpower

Pour son client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux et produits de santé.
L'entreprise offre des solutions fiables et innovantes pour répondre aux exigences réglementaires et aux attentes des clients en France et à l'international.

Rattaché à la Direction, vous êtes le garant du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de la conformité réglementaire des produits.

À ce titre, vous :
-Pilotez le SMQ et veillez au respect des normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716.
-Organisez et réalisez les audits internes et externes, gérez les non-conformités et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA).
-Supervisez la matériovigilance et cosmétovigilance, ainsi que le traitement des réclamations clients.
-Élaborez et mettez à jour les dossiers techniques et réglementaires pour la mise sur le marché des produits en France et à l'international.
-Assurez la veille réglementaire et normative, et sensibilisez les équipes aux exigences en vigueur.
-Validez les mentions légales et les visuels des produits et packagings.
-Participez activement aux projets R&D pour garantir la conformité qualité et réglementaire dès la conception.

Semaine de 4 jours : 8h30 / 18h du lundi au jeudi

Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716, ainsi que les exigences réglementaires liées au MDR et aux vigilances.

La maîtrise d'Illustrator est un atout supplémentaire pour la validation des visuels produits.

Experience: 3 An(s)

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Ouvrier spécialisé

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).